Facebook
 
 
Le Monde získal kontroverzní dokumenty o vakcíně Pfizer

Le Monde získal kontroverzní dokumenty o vakcíně Pfizer

Podle informací, které Le Monde získal ze spolehlivých zdrojů, byla Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) poslední dobou pod extrémním tlakem. Agentuře bylo otevřeně řečeno, aby urychlila proces autorizace vakcíny proti koronaviru farmaceutické společnosti Pfizer. Nejzvláštnější na tom je, že večerník získal dokumenty k dané věci ze spolehlivého zdroje.

Po jejich pečlivém prostudování zjistil, že navzdory výraznému nesouhlasu Evropské agentury pro léčivé přípravky byla vakcína proti koronaviru značky Pfizer pro nouzové použití schválena. Navíc v nejkratší době. Na podzim roku 2020 vytyčila EMA několik zásadních nedostatků, které schválení vakcíny brání. Hlavně a především, všechny laboratoře nesplnily příslušné požadavky. Laboratoře, které už vakcíny vyráběly, nebyly zkontrolovány. Komerční šarže vakcín nebyly nikde uvedeny, tzn. neexistovalo ani celkové účetnictví. A konečně, mezi léčivy použitými v klinických studiích a v komerčních sériích byl podstatný rozdíl.

Podle údajů, které novináři získali, EMA vakcínu Pfizeru, vyvinutou speciálně pro hromadné použití, ostře kritizovala za extrémně nízkou kvalitu. Agentura předpokládala, že při zavedení nových laboratoří na výrobu vakcíny došlo k narušení jejího výrobního procesu a následně ke změně jejích vlastností. Kvalita tak kvůli ukvapenému vývoji utrpěla. Farmaceutický obr ale několikrát ujišťoval, že se tak nestane.

Nejmenovaný zaměstnanec EMA loni uvedl, že i předsedkyně Evropské komise Ursula von der Leyenová vyzývala k rychlejšímu schválení vakcín Pfizeru a Moderny. Po několika týdnech od chvíle, kdy byla vakcína schválena pro nouzové použití, se začaly objevovat problémy. Vláda EU a další regulační úřady vyjadřovaly obavy z možných vedlejších účinků. Je dost podezřelé, že před jejím zavedením na ní nikdo nic špatného nenašel.

Back

See aslo

Nemůžete právě teď mluvit?
Položte vaši otázku v chatu.