Brooke Jackson, ex participante del ensayo clínico de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer-BioNTech, ha alegado irregularidades escandalosas y manipulación que tuvo lugar durante los ensayos del medicamento de Ventavia Research Group.
Brooke Jackson es la ex directora regional de Ventavia. Tiene más de 15 años de experiencia en la gestión de ensayos clínicos de medicamentos.
Según Jackson, está le pidió repetidamente a la oficina central de la compañía que terminara con las numerosas irregularidades y adulteraciones que ocurrieron durante el ensayo de la vacuna. Fue suspendida de la investigación debido a su falta de voluntad para hacer la vista gorda a lo que estaba sucediendo en la empresa. En septiembre de 2020, fue despedida por presentar una queja ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Brooke Jackson le ha dicho a los periodistas de BMJ que el personal que llevó a cabo la investigación y la vacunación no estaba suficientemente calificado para tales actividades y que el equipo monitoreó incorrectamente los efectos secundarios. Publicó decenas de documentos internos de la empresa, incluidas fotografías, videos y grabaciones de audio. Jackson también proporcionó correos electrónicos. Todos estos documentos han sido verificados y demostrados como graves violaciones por parte del equipo de investigación. La dirección del Grupo de Investigación Ventavia también ocultó estas irregularidades.
Por ejemplo, las fotos muestran que las agujas usadas se desechan en una bolsa de plástico para desechos biológicos, en lugar de en un recipiente separado para los objetos punzantes. Los paquetes de vacunas tenían escritos los números de los participantes. Entonces, los participantes podían saber si estaban recibiendo la vacuna o un placebo. Además, Jackson proporcionó documentación que muestra que la prescripción del medicamento o placebo estaba escrita en las tarjetas de los participantes.
Brooke Jackson también proporcionó a los periodistas un correo electrónico de la empresa de investigación ICON (un socio de Pfizer) a Ventavia. En esta carta, ICON recuerda al personal de Ventavia que responda con prontitud a cualquier comentario de los participantes del ensayo dentro de las primeras 24 horas posteriores a la administración del fármaco. Sin embargo, se destacaron en el correo electrónico alrededor de 100 solicitudes no verificadas de más de tres días.
Según Jackson, los participantes no recibieron la supervisión médica adecuada después de recibir la inyección y los pacientes con reacciones adversas no fueron vigilados a tiempo. Además, la vacuna se mantuvo a una temperatura incorrecta.
El BMJ también interrogó a otros dos empleados de Ventavia, que también denunciaron todas las irregularidades. Una de las participantes dijo que nunca había visto errores tan graves en Ventavia durante un ensayo de vacuna de Pfizer, a pesar de que anteriormente había participado en más de 40 ensayos clínicos.
Durante una investigación independiente realizada por el personal de BMJ, se descubrió que los resultados de las pruebas se habían falsificado constantemente. Se ocultó mucha información valiosa y se hicieron públicas las identidades de los voluntarios. También parece extraño el hecho de que los representantes de Ventavia hicieran la vista gorda a las numerosas quejas de los pacientes sobre los efectos secundarios graves durante los ensayos y no actuaran con prontitud sobre la naturaleza de las complicaciones de salud.
En consecuencia, la vacuna Pfizer-BioNTech, que está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su uso en los países de EE. UU. y la UE, no se ha probado adecuadamente en cuanto a calidad, seguridad y eficacia. Los ensayos de la vacuna no cumplieron con los estándares y regulaciones que los ejecutivos de Pfizer han informado constantemente a los medios. Al mismo tiempo, la droga poco explorada se usa activamente en la mayoría de los países del mundo. En mayo, EE. UU. aprobó la vacuna para adolescentes mayores de 12 años y el 3 de noviembre fue aprobada para niños de 5 a 11 años.
