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28.06.202407:13:00UTC+00AbbVie: CHMP Adota Opinião Positiva Recomendando a Autorização Condicional de Comercialização do Epcoritamab

A AbbVie (ABBV) anunciou que o Comitê de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos emitiu uma opinião positiva, recomendando a autorização de comercialização condicional do epcoritamab. Este é o primeiro anticorpo biespecífico engajador de células T a ser administrado por via subcutânea e é destinado ao uso como monoterapia em pacientes adultos com linfoma folicular recidivado ou refratário que tenham recebido dois ou mais tratamentos anteriores. A decisão da Comissão Europeia sobre esta indicação é esperada para ainda este ano.

O epcoritamab está sendo co-desenvolvido pela AbbVie e Genmab. As empresas compartilharão as responsabilidades comerciais nos EUA e Japão, enquanto a AbbVie supervisionará os esforços de comercialização global.

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