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28.06.202407:13:00UTC+00AbbVie: CHMP Adopts Positive Opinion Recommending Conditional Marketing Authorization Of Epcoritamab

AbbVie (ABBV) has announced that the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use has rendered a positive opinion, recommending the conditional marketing authorization of epcoritamab. This is the first T-cell engaging bispecific antibody to be administered subcutaneously and is intended for use as a monotherapy in adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma who have undergone two or more prior treatments. A decision from the European Commission on this indication is anticipated later this year.

Epcoritamab is being co-developed by AbbVie and Genmab. The companies will share commercial responsibilities in the U.S. and Japan, while AbbVie will oversee further global commercialization efforts.

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