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01.07.202413:06:00UTC+00A NDA da Neurocrine para Crinecerfont para tratar Hiperplasia Adrenal Congênita recebe Revisão Prioritária

A Neurocrine Biosciences, Inc. (NBIX) anunciou na segunda-feira que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu revisões prioritárias para os Novos Pedidos de Drogas (NDAs) da empresa para o crinecerfont. Este medicamento é destinado ao tratamento de crianças, adolescentes e adultos com hiperplasia adrenal congênita (HAC).

A hiperplasia adrenal congênita é um conjunto de distúrbios genéticos que afetam as glândulas adrenais, dificultando o crescimento e desenvolvimento normais em crianças.

Os NDAs cobrem tanto uma formulação em cápsula quanto uma solução oral de crinecerfont. As datas das decisões da FDA estão marcadas para 29 de dezembro e 30 de dezembro de 2024, respectivamente.

Se aprovado, o crinecerfont será a primeira nova opção de tratamento para HAC em 70 anos.

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