Miliony dávek vakcíny J&J kvůli smíchání přísad vyhozeny

Miliony dávek vakcíny J&J kvůli smíchání přísad vyhozeny

Podle The Wall Street Journal bylo 15 milionů dávek vakcíny Johnson & Johnson kvůli smíchání přísad zničeno. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) incident vyšetřuje.

31. března obdržela společnost J&J v továrně Emergent BioSolutions velkou várku hlavní přísady k výrobě vakcíny proti koronaviru. Později se ukázalo, že léčivo v tamním závodě nesplnilo standardy kvality, a výroba léčivé látky do vakcíny proti covid-19 byla tudíž pozastavena. Zástupci FDA se snažili objasnit, proč byla šarže téměř hotových vakcín proti COVID-19 kvůli nedodržení standardů kvality vyhozena.

Během vyšetřování vyšlo najevo, že 15 milionů dávek vakcíny J&J bylo zničeno kvůli lidské chybě. Pracovníci závodu v Baltimoru, provozovaného společností Emergent BioSolutions, smíchali přísady.

1. dubna oznámila Emergent BioSolutions v Gaithersburgu, Maryland, zlikvidování téměř hotové série přísad do vakcíny proti COVID-19. Důvodem bylo nedodržení standardů kvality.

I přes neúspěch slibuje management společnosti J&J překročit březnový plán výroby léčiva. Zatím společnost dodala do USA více než 20 milionů dávek, do konce dubna plánuje dodat 24 milionů dávek a do konce června dalších 100 milionů. Administrativa Joa Bidena je očekává do konce května.

Po tomto incidentu hodlá J&J vyslat do závodu Emergent tým pro výrobní a technické operace a odborníky na kvalitu. Věří, že toto opatření pomůže zkontrolovat a udržet výrobu vakcíny.

Back

See aslo

Nemůžete právě teď mluvit?
Položte vaši otázku v chatu.